全球首個！GB263T完成首例患者給藥純度99.5%
來源：資本邦
時間：2022-05-19 16:34:16
5月19日，資本邦了解到，嘉和生物-B(06998.HK)宣布，GB263T(臨床試驗編號 ：NCT05332574，一款創(chuàng)新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。
GB263T在十二個月的時間內(nèi)按照國際化標準完成了工藝技術(shù)開發(fā)、毒理及臨床用藥生產(chǎn)、臨床試驗申請等工作，遠低于行業(yè)平均時長。此外，該品種表達量高達5-6g/L，純度高達99.5%，產(chǎn)品品質(zhì)良好。
GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同cMET表位，以提高安全性和有效性為目標進行合理設(shè)計。因此，GB263T為高度差異化的三特異性抗體，表現(xiàn)出多種作用機制，可同時抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號通路。
董事會預(yù)期GB263T聯(lián)合3代EGFR TKIs作為EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療具有卓越潛力。
截至發(fā)稿，嘉和生物-B漲3.37%，報3.37港元。
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